ensayos clínicos
La investigación clínica
El 50% de los pacientes y familiares preguntados no tiene conocimientos sobre la investigación
EL PAPEL DEL PACIENTE
LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
El 50% de los pacientes y familiares preguntados no tiene conocimientos sobre la investigación clínica y sobre el papel que tenemos los pacientes dentro de ella.
La investigación clínica es fundamental para lograr avanzar en el conocimiento de la salud y de las enfermedades, y desarrollar nuevas estrategias para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades de una forma más eficaz y segura Los ensayos clínicos son imprescindibles en este proceso.
“Conocer a otras personas que comparten la misma situación, lo que hace que uno no se sienta tan solo y tan diferente al resto del mundo.”
Es una investigación médica realizada en personas, que participan. Voluntariamente en estos estudios y que ayudan al descubrimiento de mejores formas de tratar, prevenir, diagnosticar y entender enfermedades que afectan al ser humano.
LOS ENSAYOS CLÍNICOS SE Rigen por
UN PROTOCOLO DE ACTUACIÓN
Todos los ensayos clínicos que se llevan a cabo deben estar regidos por un protocolo dónde se describe, entre otras cosas importantes:
- El plan que seguirá el estudio.
- Criterios de inclusión y exclusión de participantes.
- En que fase del estudio se encuentra.
Antes de participar en un ensayo clínico hay que tener una serie de factores en cuenta
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CONSULTA CON TU MÉDICO
Consulta con tu médico las condiciones y consecuencias de tu participación en el estudio, ¡él es quién mejor te podrá orientar!
Encuentra ensayos clínicos en el Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC)
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CÁNCER DE RIÑÓN
FASES ENSAYOS CLÍNICOS
Fase 1: Evaluar la seguridad del paciente
El compuesto experimental se administra a un pequeño grupo de voluntarios sanos (entre 20 y 100) y se inicia con una dosis muy baja del fármaco.
Fase 2: Seguridad del tratamiento
Una vez los resultados de la Fase 1 han demostrado que es seguro continuar, el siguiente paso es comenzar con los ensayos clínicos en pacientes con la enfermedad
Fase 3: Estudio de confirmación
Es la parte más complicada del desarrollo de un fármaco. Sirve para confirmar la eficacia y la seguridad del compuesto
Realización de ensayos clínicos
Cuando finalmente un medicamento es aprobado por los respectivos agentes reguladores, se realizan más ensayos clínicos