SAN DIEGO – Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA) anunció los resultados de su ensayo clínico FIT-001 en fase 1a, que evalúa darlifarnib combinado con cabozantinib en pacientes con carcinoma de células renales claras avanzado, según un comunicado de prensa.
El ensayo incluyó a 34 pacientes sin tratamiento previo con cabozantinib que padecían carcinoma de células renales claras localmente avanzado o metastásico y que habían recibido tratamiento anterior. Las tasas de respuesta objetiva oscilaron entre el 33% y el 50% en los distintos niveles de dosis de darlifarnib. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 13 meses en el conjunto de los niveles de dosis.
El análisis de seguridad incluyó a 72 pacientes con carcinoma de células renales. El perfil de seguridad de la combinación fue coherente con los perfiles conocidos de los agentes individuales. La neutropenia se gestionó mediante la interrupción de la dosis, su reducción y cuidados de apoyo tras el período inicial de toxicidad limitante de dosis.
La compañía está incorporando pacientes en Estados Unidos y en la Unión Europea para la fase 1b aleatorizada del ensayo FIT-001. Esta fase compara darlifarnib más cabozantinib frente a cabozantinib en monoterapia para determinar la dosis recomendada para la fase 3. Kura tiene previsto iniciar un estudio de registro en 2028.
Darlifarnib es un inhibidor de la farnesil transferasa que inhibe la farnesilación de RHEB, lo que resulta en una inhibición selectiva de mTORC1. El mecanismo está diseñado para potenciar la actividad de las terapias dirigidas a VEGFR, incluido el cabozantinib.
Los resultados se presentaron el lunes en la Cumbre de Investigación sobre el Cáncer de Riñón 2026 celebrada en Boston.
Kura Oncology es una empresa biofarmacéutica que desarrolla medicamentos de precisión para el tratamiento del cáncer. La compañía comercializa KOMZIFTI, un inhibidor de menina aprobado por la FDA para la leucemia mieloide aguda con mutación NPM1 en recaída o refractaria.
Kura presenta resultados del ensayo fase 1a para el cáncer de riñón Por Investing.com